项目名称

项目类型

药品□ 器械□ 科研项目□ 医疗技术□ 其他：

项目负责人

本院研究进展

□尚未开始招募受试者

□目前持续招募受试者，但暂未招募到受试者

□研究仍进行中，有受试者正在筛选、治疗、随访

□受试者均已出组，仅在进行资料整理和数据分析

□暂停研究，原因______________________

本院入组情况

1. 计划入组：人

2. 目前已入组：人，其中首例入组日期为： ；目前最后一例入组日期为。

注：如目前仍未有受试者入组，原因为。

3. 中途退出：人，

请说明每例受试者退出原因：________________。

研究阶段

□ 研究尚未启动， □ 正在招募受试者（尚未入组）， □正在实施研究， □ 受试者的试验干预已经完成， □ 后期数据处理阶段

研究风险是否超过预期

□ 否， □ 是，请说明_____________________________

是否存在影响研究风险的任何新信息、新进展

□无□有，请说明_______________________。

是否存在与实验干预相关的、非预期的、严重不良事件

□否  □是 例数：_____。请说明_______________________。

研究中是否存在影响受试者权益的问题

□无□有，请说明_______________________。

是否存在影响研究进行的情况

□无□有，请说明_______________________。

主要研究内容变更

□无□有，请说明____________________。

新增利益冲突

□无□有，请说明_______________________。

附件（若有）

若上述信息量太多在表格中填写不下，或有其他需要说明问题，请做好附件

项目负责人

签名：___________________   日期:_____________________